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南京同仁堂新闻

迎难而上写文件 全力以赴建新厂

来源:南京同仁堂新闻 日期:2018-12-5

为加快新厂建设,做好搬迁准备,今年生产技术部成立了专项文件组,负责编写关于新厂投入生产后所需的一系列相关文件。这项工作时间紧,难度大。对我们文件小组的年轻成员来说并不轻松。但入冬以来寒冷的天气也丝毫没有降低我们工作的热情,大家潜心钻研,多学多问,在我们的共同努力下,该项工作已取得了不小的进展。

截至目前,提取前处理车间与综合制剂车间的所有SOP-P类以及SOP-E类的文件基本完成修订,绝大部分已经定稿,小部分细节需待试生产结束后再行确认。就在本月上旬,提取前处理车间的纯化水系统以及空调系统也已全部完成验证。现阶段,我们已着手编写明年GMP认证的五个重点品种的工艺规程、批生产记录、工艺验证以及清洁验证。同时也在积极为后期的26个品种的品种转移做好准备。

文件编写是一项需要扎实的专业储备与丰富的操作经验兼备的工作。需要高度专业、严谨的工作态度,不容一丝懈怠。既要求我们有吃苦耐劳的决心,也要求我们有勤学善思的方法。对于我们这些资历尚浅的组员来说,的确是一项艰巨的任务。但是我们并没有因此而感到畏惧,全体组员团结一致,迎难而上,化压力为动力,牢牢抓住领导给我们的这次机会,大家卯足了劲,像海绵一样吸收新的知识,尽最大的努力提升自己,希望完成好这次文件编写的同时,今后也能学以致用,为公司创造更大的价值。

在此,我们想特别感谢各位领导与同事对我们的帮助,谢谢您们的包容与指导,不厌其烦的审核,对我们编写的文件提出的宝贵的建议。

2019年初,文件组全体组员将投入试生产的一系列准备工作中,面临更大的困难与挑战。但我们仍将全力以赴,迎难而上,充分准备,确保试生产的顺利进行,为今后的GMP认证做好准备,不辜负各位领导、各位同仁的信任与期望。


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